Matsayin ka'idoji

A cikin 1965, Ƙungiyar Turai ta tsara Dokar Magunguna (65/EEC) don haɗa kan dokoki da ƙa'idodin da suka shafi magungunan shuka a tsakanin ƙasashe.A shekara ta 1988, Ƙungiyar Tarayyar Turai ta tsara ƙa’idodin Gudanar da Kayayyakin Ganye, wanda ya bayyana sarai: “Magungunan ganye wani nau’in magani ne, kuma sinadaran da ke cikinsa tsire-tsire ne kawai ko kuma shirye-shiryen magungunan ganye.Dole ne a ba da lasisin siyar da magungunan ganye.Dole ne a cika ka'idodin inganci, aminci da inganci kafin a iya siyar da samfur."Ana buƙatar aikace-aikacen lasisi don samar da bayanai masu zuwa: 1. Bayanan ƙididdiga da ƙididdiga na abubuwan;2. Bayanin hanyar masana'antu;3. Sarrafa kayan farko;4. Kula da inganci da ganewa da za a yi akai-akai;5. Kula da inganci da ƙima na samfuran da aka gama;6. Gano kwanciyar hankali.A cikin 1990, Ƙungiyar Turai ta ba da shawarar GMP don samar da magungunan ganye.
A cikin Disamba 2005, an yi nasarar yin rijistar magungunan gargajiya KlosterfrauMelisana a Jamus.Wannan samfurin ya ƙunshi ciyawa na balsam, ƙanshin jama'a, Angelica, ginger, clove, galangal, Eurogenian, magance tashin hankali da damuwa, ciwon kai, dysmenorrhea, asarar ci, dyspepsia, sanyi da sauransu.A Burtaniya, akwai daruruwan aikace-aikace na yin rajistar magungunan gargajiya, amma har yanzu babu wani maganin gargajiya na kasar Sin.

Ainihin manufar magunguna a Amurka ita ce, abubuwan da ke tattare da sinadarai ya kamata su kasance a bayyane, kuma a cikin yanayin shirye-shiryen hadaddiyar giyar, ilimin harhada magunguna na kowane bangaren sinadari da tasirin mu'amalarsu kan inganci da guba ya kamata a bayyana a fili.Karkashin tasirin abin da ake kira ra'ayin likitanci na orthodox, FDA ta Amurka tana da mummunar fahimta game da magungunan shuka, gami da magungunan gargajiya na kasar Sin, don haka ba ta yarda da maganin shuka na halitta a matsayin magani ba.Koyaya, a ƙarƙashin matsin manyan kuɗaɗen kula da lafiya da ra'ayin jama'a mai ƙarfi, Majalisar Dokokin Amurka ta zartar da Dokar Ilimin Kiwon Lafiyar Abinci (DSHEA) a cikin 1994 ta hanyar yunƙurin da ba a yankewa ba da kuma neman wasu ƙanana da matsakaitan masana'antu, waɗanda suka jera magungunan shuka na halitta ciki har da. magungunan gargajiya na kasar Sin a matsayin karin abinci.Ana iya cewa kari na abinci shine samfuri na musamman tsakanin abinci da magani.Kodayake ba za a iya nuna takamaiman alamar ba, ana iya nuna aikin kula da lafiyarta.

Magungunan ganyayyaki na halitta da ake samarwa da sayar da su a Amurka suna da matsayin doka, wato, an san su don amfani da su wajen rigakafi da magance cututtuka.A cikin 2000, don amsa buƙatun jama'a, Shugaban {asar Amirka ya yanke shawarar kafa "Majalisar Dokokin Kan Magunguna da Magungunan Magunguna", tare da mambobi 20 da shugaban ya nada kai tsaye don tattauna jagororin manufofin haɗin gwiwa. da madadin magani da bincika yuwuwar darajarsa.A cikin rahoton da ya bayar ga shugaban kasa da majalisa a shekara ta 2002, ****** ya hada da "maganin gargajiya na kasar Sin" a cikin tsarin karin magunguna da madadin magani.

A cikin 'yan shekarun nan, FDA ta ƙarfafa tsarin kula da magungunan ganyayyaki na halitta.A cikin 2003, ya fara aiwatar da sarrafa GMP don abubuwan abinci da kuma saita ƙaƙƙarfan ƙa'idodi don samarwa da lakabin abubuwan abinci.FDA ta buga Jagororin Haɓaka Magungunan Shuka akan layi kuma ta nemi sharhi a duk duniya.Ka’idojin Jagoranci sun yi nuni da cewa magungunan botanical sun sha bamban da magungunan sinadarai, don haka bukatunsu na fasaha su ma ya kamata su bambanta da na baya, kuma sun bayyana wasu halaye na magungunan botanical: sinadaran da ke tattare da magungunan botanical galibi suna hade ne da abubuwa da yawa, maimakon haka. fiye da fili guda ɗaya;Ba dukkanin sinadarai a cikin magungunan ganye ****** ba a bayyane suke ba;A mafi yawan lokuta, ba a ƙayyade abubuwan da ke aiki na magungunan ganye ba ******;A wasu lokuta, aikin nazarin halittu na magungunan shuka ba tabbatacce ba ne kuma bayyananne;Hanyoyi da yawa don shiryawa da sarrafa magungunan ganye suna da tasiri sosai;Botanicals suna da gogewa mai yawa kuma na dogon lokaci a aikace-aikacen ɗan adam.Ba a sami sakamako mai guba ba a cikin dogon lokaci da kuma aikace-aikacen maganin ganya a jikin ɗan adam.An sayar da wasu magungunan ganye a matsayin kayan kiwon lafiya ko kayan abinci mai gina jiki.

Dangane da fahimtar FDA game da magungunan tsire-tsire, buƙatun fasaha don magungunan shuka a cikin Ka'idodin Jagora sun bambanta da waɗanda ke da magungunan sinadarai, gami da: buƙatun fasaha don bincike na yau da kullun suna da sako-sako;Za a iya sarrafa gwajin harhada magunguna da sassauƙa.Magani na musamman don shirye-shiryen ganye na fili;Fasahar magunguna na buƙatar aiki mai sassauƙa;Abubuwan buƙatun fasaha na ilimin harhada magunguna da toxicology an rage su.Jagororin suna wakiltar ƙwaƙƙwaran tsalle-tsalle a tsarin FDA game da magungunan ganye na halitta, gami da magungunan gargajiya na kasar Sin.Babban canjin manufofin gwamnatin Amurka game da magungunan ganye ya haifar da ainihin yanayin da magungunan ganye ke shiga kasuwannin Amurka.
Baya ga Veregen, wanda aka riga aka amince da shi, kimanin 60 zuwa 70 na nazarin halittu na cikin bututun ya zuwa yanzu.